Prövarmöte har arrangerats i Milano
SpectraCure AB (publ) har samlat ansvariga läkare från den kliniska studien till ett så kallat prövarmöte*. Mötet, där läkare från Princess Margaret Cancer Centre, University College London Hospital NHS Foundation Trust, Memorial Sloan Kettering Cancer Center och Skånes universitetssjukhus deltog, hölls i mars i Milano. Prövarmöten hålls regelbundet för att diskutera olika aspekter av den kliniska studien. […]
Klartecken för klinisk studie vid Skånes universitetssjukhus
Regulatoriska myndigheter i Sverige har godkänt SpectraCures kliniska studie av en ny behandlingsmetod för patienter som drabbats av återfall i prostatacancer. I mars planeras rekrytering av patienter vid Skånes universitetssjukhus i Malmö inledas. SpectraCure har tidigare tecknat avtal med Skånes universitetssjukhus om deltagande i bolagets kliniska studie. Nu har Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten godkänt studien. Studien […]
Positiv återkoppling från behandling med SpectraCures system Q-PRO[®] i New York
I den pågående kliniska studien genomfördes i november den första behandlingen med den nya generationen av SpectraCures system Q-PRO® med integrerad bildhanteringsteknik. Behandlingen genomfördes vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) i New York. Proceduren gick enligt plan och systemet uppfyllde de högt ställda förväntningarna. Dr James A. Eastham är ansvarig prövare vid MSKCC i […]
En lyckad årlig revision enligt ISO 13485:2016 har genomförts
SpectraCure har framgångsrikt genomgått årlig revision enligt ISO 13485:2016. Revisionen genomfördes av ett anmält organ, som kunnat konstatera att bolagets kvalitetsledningssystem väl uppfyller kraven enligt ISO 13485:2016. Under december genomfördes den årliga ISO-revisionen av SpectraCures kvalitetsledningssystem. Revisorn kunde fastställa att SpectraCures kvalitetsledningssystem väl uppfyller kraven enligt ISO 13485:2016 med endast några mindre avvikelser. SpectraCure är […]
Investerarbrev december 2022
I SpectraCures publicerade investerarbrev kan du läsa mer om bland annat bolagets styrelse, urologidagarna i Malmö och om den pågående kliniska studien. Investerarbrevet bifogas och publiceras även på SpectraCures hemsida. För ytterligare information: Johan Folkunger, vd E-post: jf@spectracure.com Hemsida: www.spectracure.com SpectraCure utvecklar ett behandlingssystem för eliminering av inre solida cancertumörer. Vi fokuserar initialt på återfallscancer i […]
Masoud Khayyami går in som tillförordnad vd för SpectraCure
Styrelsen i SpectraCure har beslutat att tillsätta Masoud Khayyami som tillförordnad vd i samband med att nuvarande vd Johan Folkunger lämnar bolaget. Den 1 januari tillträder Masoud Khayyami som tillförordnad vd för SpectraCure AB. Masoud kommer att vara kvar i rollen till dess att rekryteringsprocessen av ny vd är avslutad. Han är idag styrelseledamot i […]
SpectraCure tecknar avsiktsförklaring med Cheplapharm
SpectraCure avser att bli innehavare av marknadsföringstillståndet för det fotosensibiliserande läkemedlet som används vid behandling tillsammans med Q-PRO[®]-systemet. En avsiktsförklaring har nu tecknats med det tyska läkemedelsföretaget Cheplapharm för att säkerställa global tillgång till det fotosensibiliserande läkemedlets aktiva substans. SpectraCure har tagit det strategiska beslutet att bli innehavare av marknadsföringstillståndet för det fotosensibiliserande läkemedlet som […]
Första behandlingen med Q-PRO® och integrerad bildhanteringsteknik
Den första behandlingen med nya generationen av SpectraCures behandlingsystem Q-PRO[®] och den integrerade bildhanteringstekniken har genomförts vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York. Nya generationen av SpectraCures behandlingssystem Q-PRO®, integrerat med bildhanteringsteknik för ultraljud från tyska MedCom, har tidigare godkänts av FDA för användning i den kliniska studien för behandling av återfall i […]
Skånes universitetssjukhus i Malmö inkluderas i klinisk studie för behandling av återfall i prostatacancer
SpectraCure AB (publ) har tecknat avtal med Skånes universitetssjukhus i Malmö som kommer att delta i studien för behandling av återfall i prostatacancer med bolagets egenutvecklade system Q-PRO[®]. SpectraCure utvecklar ett medicintekniskt system för behandling av återfall i prostatacancer. Behandlingen är fokal och kan anpassas till varje patients specifika förutsättningar. SpectraCure driver idag en klinisk […]
Deep Light Vision, som till 30% ägs av SpectraCure, har beviljats bidrag från Vinnova
Som tidigare meddelats har SpectraCure gått in som största ägare i det nybildade bolaget Deep Light Vision AB, som har syftet att utveckla och kommersialisera en ny medicinsk bildgivningsteknik, Ultrasound Optical Tomography (UOT). Tekniken har tagits fram av en forskargrupp vid Lunds universitet delvis inom ramen för ett forskningsprojekt finansierat av Wallenberg Centre for Quantum […]
