SpectraCure rekryterar Medical Advisor
Urologen docent Göran Ahlgren rekryteras till en roll som Medical Advisor för SpectraCure. Göran har en lång och mycket bred erfarenhet av behandling av prostatacancer och kommer i rollen som Medical Advisor att bistå SpectraCure med klinisk expertis bland annat kopplad till pågående klinisk studie. Göran kommer också att tillföra viktig och värdefull kompetens för […]
SpectraCures kvalitetsledningssystem är nu certifierat enligt ISO 13485
SpectraCures kvalitetsledningssystem för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter har certifierats av det oberoende anmälda organet BSI Group i Nederländerna. Certifieringen är enligt den internationella standarden ISO 13485:2016, ”Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål, som styr kvalitetsarbetet i företag som utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter”. Godkännandet avser utveckling, tillverkning, service […]
SpectraCure och MedCom GMBH tecknar globalt avtal för kommersiell access till MedComs medicinska bildbehandlingsteknik
Efter att tidigare framgångsrikt ha avslutat ett projekt där MedCom’s medicintekniska bildbehandlingsteknik integrerats som en systemkomponent i SpectraCures IDOSE-system ingår nu SpectraCure och MedCom ett kommersiellt avtal som säkerställer SpectraCure fortsatt framtida access till MedCom’s mjukvara. Avtalet ger SpectraCure en global rätt att, genom försäljning eller licensiering, kommersialisera sin behandlingsmetod kombinerad med MedCom’s integrerade mjukvara. […]
Patent godkänt i USA
SpectraCures patentansökan som avser en ny teknik för att förbättra företagets IDOSE-teknik har godkänts av det amerikanska patentverket. IDOSE-tekniken är central i SpectraCures metod för behandling av prostatacancer med fotodynamisk tumörbehandling (PDT). IDOSE-tekniken innebär i korthet att prostatavävnaden övervakas under behandlingen med en serie olika mätningar för att säkerställa att rätt ljusdos levereras, så att […]
Återstart av studie i New York samt positiv respons i dialog med nya sjukhus
Responsen i de dialoger som SpectraCure nu för med ett antal presumtiva nya sjukhus om deltagande i bolagets kliniska studie är god. Ambitionen är att ha avtal med de första nya sjukhusen att ansluta till studien efter sommaren 2022. Bolagets arbete med att återstarta studien i New York går enligt plan och ett besök vid […]
SpectraCure förstärker ledningsgrupp med en Chief Marketing & Communications Officer
SpectraCure stärker sitt team med ny kompetens och anställer Kristina Hallerström i rollen som Chief Marketing & Communications Officer. Kristina har 25 års internationell erfarenhet inom life science och medtech från såväl stora globala bolag som mindre-start-up-bolag. Kristina kommer närmast från en tjänst som Chief Market Officer på Care of Sweden och har innan dess […]
Health Canada har godkänt SpectraCures nya behandlingsystem för användning i kliniska studier
Health Canada har godkänt SpectraCures nya generation av behandlingsystem för användning i kliniska studier för behandling av återfall av prostatacancer. Behandlingsystemet kommer att ersätta det befintliga systemet i den pågående kliniska studien. Behandlingsystemet är sedan tidigare godkänt av amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Behandlingsystemet möter de regulatoriska kravet att vara funktionellt likvärdigt med det föregående […]
Investerarbrev januari 2022
Läs mer om bland annat resan till Kanada, om arbetet att utöka studien med fler sjukhus och utfallet från höstens audit i SpectraCures investerarbrev. Investerarbrevet bifogas. För ytterligare information, vänligen kontakta: Johan Folkunger, SpectraCures VD, e-post: jf@spectracure.com Besök även, www.spectracure.com SpectraCure utvecklar ett behandlingssystem för eliminering av inre solida cancertumörer. Vi fokuserar initialt på återfallscancer i prostata. Förhoppningen […]
Statusuppdatering avsende patentansökningar
SpectraCures patentansökan gällande en ny teknik för att ytterligare förbättra företagets IDOSE-teknik har nu gått vidare från PCT-fas (internationell patentansökan) till nationell fas. SpectraCure arbetar kontinuerligt med att utveckla förbättringar som leder till ytterligare förfinad metodik, särskilt i situationer som kan uppkomma vid behandlingen som är svåra att förutsäga. Den aktuella patentansökan avser en teknik […]
Framgångsrik avslutning av utvecklingsprojekt med MedCom
SpectraCure och medicinteknikföretaget MedCom GmbH har avslutat sitt gemensamma utvecklingsprojekt. Målet, ett integrerat behandlingssystem där MedComs mjukvara ingår som en systemkomponent i SpectraCures IDOSE-system, har framgångsrikt uppnåtts. SpectraCure avser att börja använda det kompletta systemet med MedComs systemkomponent i kliniska studier under 2022. SpectraCure har sedan 2019 drivit ett delvis EU-finansierat utvecklingsprojekt tillsammans med det […]
