SpectraCures kvalitetsledningssystem är nu certifierat enligt ISO 13485
SpectraCures kvalitetsledningssystem för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter har certifierats av det oberoende anmälda organet BSI Group i Nederländerna. Certifieringen är enligt den internationella standarden ISO 13485:2016, ”Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål, som styr kvalitetsarbetet i företag som utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter”. Godkännandet avser utveckling, tillverkning, service […]
SpectraCure och MedCom GMBH tecknar globalt avtal för kommersiell access till MedComs medicinska bildbehandlingsteknik
Efter att tidigare framgångsrikt ha avslutat ett projekt där MedCom’s medicintekniska bildbehandlingsteknik integrerats som en systemkomponent i SpectraCures IDOSE-system ingår nu SpectraCure och MedCom ett kommersiellt avtal som säkerställer SpectraCure fortsatt framtida access till MedCom’s mjukvara. Avtalet ger SpectraCure en global rätt att, genom försäljning eller licensiering, kommersialisera sin behandlingsmetod kombinerad med MedCom’s integrerade mjukvara. […]
SpectraCure AB publicerar Bokslutskommuniké för 2021
Fjärde kvartalet 2021 Siffrorna för 2021 och 2020 avser koncernen. Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 229 (1 420) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till -5 956 (-4 465) TSEK Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,06 (-0,05) kr Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -4 819 (751) TSEK Helår 2021 Siffrorna för […]
Patent godkänt i USA
SpectraCures patentansökan som avser en ny teknik för att förbättra företagets IDOSE-teknik har godkänts av det amerikanska patentverket. IDOSE-tekniken är central i SpectraCures metod för behandling av prostatacancer med fotodynamisk tumörbehandling (PDT). IDOSE-tekniken innebär i korthet att prostatavävnaden övervakas under behandlingen med en serie olika mätningar för att säkerställa att rätt ljusdos levereras, så att […]
Statusuppdatering avsende patentansökningar
SpectraCures patentansökan gällande en ny teknik för att ytterligare förbättra företagets IDOSE-teknik har nu gått vidare från PCT-fas (internationell patentansökan) till nationell fas. SpectraCure arbetar kontinuerligt med att utveckla förbättringar som leder till ytterligare förfinad metodik, särskilt i situationer som kan uppkomma vid behandlingen som är svåra att förutsäga. Den aktuella patentansökan avser en teknik […]
Framgångsrik avslutning av utvecklingsprojekt med MedCom
SpectraCure och medicinteknikföretaget MedCom GmbH har avslutat sitt gemensamma utvecklingsprojekt. Målet, ett integrerat behandlingssystem där MedComs mjukvara ingår som en systemkomponent i SpectraCures IDOSE-system, har framgångsrikt uppnåtts. SpectraCure avser att börja använda det kompletta systemet med MedComs systemkomponent i kliniska studier under 2022. SpectraCure har sedan 2019 drivit ett delvis EU-finansierat utvecklingsprojekt tillsammans med det […]
SpectraCure AB publicerar kvartalsrapport 3, 2021
Tredje kvartalet 2021 Siffrorna för 2021 och 2020 avser koncernen. Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 249 (1 656) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till -5 655 (-2 348) TSEK Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,06 (-0,02) kr Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till –1 976 (-5 300) TSEK januari till september […]
Rekryteringsarbete ger positiv effekt i SpectraCures studie
University College London Hospital (UCLH), det brittiska sjukhuset i SpectraCures kliniska studie, meddelar att man inom kort planerar att genomföra en behandling på en patient med återfall i prostatacancer. SpectraCure arbetar intensivt, i tät dialog med såväl UCLH som de andra i studien ingående sjukhusen, med ett antal åtgärder för att så snabbt som möjligt […]
Statusuppdatering avseende klinisk studie för behandling av återfallspatienter med prostatacancer
Pandemin har inneburit en påtaglig inbromsning i SpectraCures kliniska aktiviteter. Flertalet sjukhus pausade genomförandet av studier under en längre tid och SpectraCures personal har varit förhindrad att resa på grund av inreseförbud i de länder där studien bedrivs. Den kliniska studiens protokoll innebär ett antal uppföljande undersökningar, något som innan pandemin uppfattades som positivt av […]
Ledningsgruppen förstärks med Head of Clinical Affairs och Head of Business Development. Ytterligare förstärkning i form av en Quality Assurance Manager
SpectraCure utvecklar ett behandlingssystem för att eliminera inre solida cancertumörer, med återfall av prostatacancer som första indikation. Ledningsgruppen förstärks nu med Johan Glindre, Head of Clinical Affairs och Johan Ingemansson, Head of Business Development. – Båda arbetar redan i bolaget. Genom att lyfta in dessa roller i vår ledningsgrupp ökar vi ytterligare fokus på dessa för bolaget […]
