Positiv respons från urologer vid American Urological Associations konferens i San Antonio
SpectraCure deltog som utställare vid American Urological Associations (AUA) årliga konferens i San Antonio. AUAs konferens är en av de mest betydande händelserna inom urologin globalt och samlar tusentals urologer, forskare och vårdpersonal. Konferensen fungerar som en plattform för att visa upp den senaste forskningen, de senaste teknologiska framstegen och bästa praxis inom urologi. Konferensen […]
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I SPECTRACURE AB (PUBL)
Aktieägarna i SpectraCure AB (publ), org.nr 556642-1011 (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 16 maj 2024 kl. 11.00. Stämman hålls på Grand Hotel Lund, Bantorget 1, 222 29 Lund. Anmälan m.m.Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska: dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 7 maj 2024, dels anmäla […]
SpectraCure tar nästa steg i arbetet med den nya kliniska studien
SpectraCure AB (publ) går vidare i processen att inleda en klinisk studie, för primär lokaliserad prostatacancer. Studiens protokoll har skickats till U.S. Food and Drug Administration (FDA), som inte uttryckt några specifika granskningskommentarer, därmed kan arbetet med att inleda den kliniska studien fortsätta. I november 2023 beslutade styrelsen att ansöka om tillstånd för en klinisk […]
En lyckad årlig revision inom ramen för ISO 13485:2016
SpectraCure AB (publ) meddelar idag att bolaget har genomgått den årliga revisionen enligt ISO 13485:2016. Revisionen, som utfördes av ett anmält organ, bekräftar att SpectraCures kvalitetsledningssystem uppfyller de strikta kraven enligt den internationella standarden. Den årliga ISO-13485:2016 revisionen av SpectraCures kvalitetsledningssystem har genomförts. Den auktoriserade revisorn kunde konstatera att bolagets kvalitetsledningssystem lever upp till kraven […]
Expertgrupp kommenterar resultat i pågående studie
SpectraCure AB (publ) bedriver en klinisk studie för återfall av prostatacancer efter strålbehandling. Studiens expertgrupp, Data Safety Monitoring Board (”DSMB”), har kunnat konstatera att behandling med nuvarande dos är säker med milda till måttliga biverkningar. Magnetresonansbilder indikerar att behandling ger positiva effekter då det går att se områden med nekros, dvs celldöd. Vidare har DSMB […]
SpectraCure beslutar om att söka tillstånd för klinisk studie av primär prostatacancer
SpectraCure AB (publ) har fattat beslut om att ansöka om tillstånd att inleda klinisk studie för primär lokaliserad prostatacancer. Styrelse och ledning har under hösten utvärderat förutsättningarna för godkännande för att genomföra klinisk studie, från myndigheter i USA, Storbritannien, Kanada samt Sverige och bedömer dessa som goda. Målsättningen är att påbörja den kliniska studien under […]
SpectraCure stärker närvaron bland urologer
SpectraCure AB har under fyra dagar deltagit med monter på Urologiveckan, den årliga konferensen som samlar Sveriges ledande urologer, urologisköterskor och forskare. Genom sin närvaro stärker SpectraCure sin relation till ledande urologer. Vid årets Urologivecka i Sundsvall har SpectraCure demonstrerat systemet och synliggjort bolagets pågående kliniska studie. Konferensen utgör en strategiskt betydelsefull plattform för att […]
SpectraCure får ytterligare EU-bidrag för industrialisering av företagets behandlingssystem Q-PRO®
SpectraCure har beviljats ytterligare EU-bidrag om 125 000 euro för pågående industrialiseringsprojekt avseende företagets system Q-PRO® för behandling av prostatacancer, med interstitiell fotodynamisk terapi (PDT). Bidraget beviljas som en del av MedPhab, en så kallad ”pilot production line”, finansierad genom anslag från EU:s program Horizon 2020. SpectraCure har beviljats ytterligare EU-bidrag om 125 000 euro […]
Kommuniké från årsstämma i SpectraCure AB (publ) den 16 maj 2023
Årsstämman i SpectraCure AB (publ) ägde rum den 16 maj 2023. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, www.spectracure.se. Samtliga beslut som årsstämman fattade överensstämmer med de förslag som presenterades i kallelsen. Fastställande av resultaträkning och balansräkning samt ansvarsfrihetÅrsstämman fastställde resultaträkning och balansräkning för bolaget för föregående räkenskapsår. Styrelseledamöterna och den […]
EU-finansierat industrialiseringsprojekt har avslutats med positivt resultat
SpectraCure AB (publ) har tidigare beviljats ett EU-anslag för ett industrialiseringsprojekt med syfte att korta ner tillverkningstiden för bolagets behandlingssystem. Industrialiseringsprojekt har nu avslutats med goda resultat. SpectraCure har tillsammans med Philips Innovation Services i Nederländerna och CSEM SA i Schweiz genomfört ett industrialiseringsprojekt för bolagets Q-PRO®-system. Projektet har till omkring 75 procent finansierats genom […]