SpectraCure genomför två kliniska studier för behandling av prostatacancer med Bolagets fotodynamiska metod, PDT. Den ena studien avser patienter med återfall av prostatacancer efter tidigare strålbehandling, medan den andra studien omfattar primär behandling av lokaliserad prostatacancer. Efter att tidigare rapporterat lovande kliniska resultat i båda studierna har arbetet under inledningen av 2026 fokuserat på att stärka förutsättningarna för fortsatt klinisk utveckling och ökad patientrekrytering.
SpectraCures behandlingsmetod är fokal och minimalinvasiv, med målsättningen att behandla tumören med hög precision samtidigt som frisk vävnad skonas i största möjliga utsträckning. Behovet av nya behandlingsalternativ är stort, inte minst mot bakgrund av de biverkningar som ofta är förknippade med etablerade behandlingsmetoder för prostatacancer, såsom impotens och inkontinens. Behandlingen är dessutom utformad för ett kort ingreppsförlopp, med ambitionen att patienten ska kunna lämna sjukhuset kort efter behandlingen.
Vid flera av de deltagande sjukhusen har interna administrativa och regulatoriska processer behövt slutföras innan ytterligare patienter kunnat rekryteras. Processerna har bland annat omfattat uppdatering av det kliniska studieprotokollet (protokolltillägg) samt förnyelse av avtal med sjukhusen. Dessa processer är nu avslutade vid sjukhusen i London och Malmö, som därmed är öppna för rekrytering av nya patienter. Motsvarande process vid sjukhuset i Toronto befinner sig i slutfas och bedöms vara klar inom kort.
Vid sjukhusen i London och Köln finns väntelistor av patienter, vilket bedöms kunna bidra till en ökad rekryteringstakt i takt med att studien nu är fullt öppnad. En patient är inbokad för behandling i London och fler patienter är under utvärdering för inskrivning i studien.
Återfallsstudien – förbättrade förutsättningar för ökad rekryteringstakt
Studien för återfall av prostacancer befinner sig i ett skede där tidigare fastställd dosnivå nu tillämpas brett, med fokus på att samla in ytterligare kliniskt underlag för att slutföra fas 2.
Parallellt har SpectraCure arbetat för att bredda studien geografiskt. Sjukhusen i Köln och Rostock har tackat ja till att delta i återfallsstudien, och en ansökan om detta är under förberedelse för inlämning till den tyska läkemedelsmyndigheten.
Bolaget bedömer att från slutet av sommaren 2026 kommer totalt sex sjukhus att vara aktiva i återfallsstudien:
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York
- Princess Margaret Cancer Centre i Toronto
- University College Hospital i London
- Skånes universitetssjukhus i Malmö
- Universitetskliniken i Köln
- Universitetskliniken i Rostock
Som tidigare kommunicerats bedömer SpectraCure att resultat från ytterligare tolv patienter krävs för att slutföra fas 2 av återfallsstudien.
”Vår kliniska strategi är tydlig: vi ska skapa bättre förutsättningar för att successivt öka takten i studierna och ta nästa kliniska steg. Det är mycket positivt att vi nu har fler sjukhus öppna för rekrytering och ytterligare kliniker på väg in i studien,” säger Johannes Swartling, vd SpectraCure.
Primärstudien – fortsatt breddning i linje med den långsiktiga strategin
Den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer fortsätter att utvecklas parallellt med återfallsstudien. Sjukhusen i Köln och Rostock är sedan början av april 2026 öppna för rekrytering av patienter.
Därmed är nu tre sjukhus aktiva i primärstudien:
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York
- Universitetskliniken i Köln
- Universitetskliniken i Rostock
Den ökade geografiska närvaron bedöms skapa bättre förutsättningar för att öka patientrekryteringen även i denna studie.
Fokus på nästa kliniska steg
SpectraCure fortsätter att bygga långsiktigt värde genom sina kliniska studier och samarbeten med ledande cancerkliniker. Målsättningen är att slutföra fas 2 av återfallsstudien så snart som möjligt och därefter ta nästa steg i den kliniska utvecklingen, samtidigt som arbetet med primärstudien successivt skalas upp. Detta ligger i linje med Bolagets ambition att bidra till en framtida behandlingspraxis där effektiv tumörbehandling kan kombineras med bibehållen livskvalitet för patienterna.