SpectraCure meddelar att den tredje patienten har behandlats i bolagets kliniska studie för primärbehandling av lokaliserad prostatacancer. Behandlingen genomfördes vid Universitetskliniken i Köln och är den första inom studien vid kliniken. De två tidigare patienterna har behandlats vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York. Studien fortsätter enligt protokoll med successiv doseskalering.
Primärstudien syftar till att utvärdera SpectraCures fotodynamiska behandlingsmetod, PDT, som förstahandsbehandling hos patienter med lokaliserad prostatacancer. Studien genomförs parallellt med bolagets kliniska studie för patienter med återfall av prostatacancer efter tidigare strålbehandling.
Den initiala ljusdosen i primärstudien är väsentligt lägre än den dosnivå som används i återfallsstudien. Efter behandling av de tre första patienterna är ambitionen att fortsätta doseskaleringen i enlighet med studieprotokollet. Den observerade behandlingseffekten vid den nuvarande dosnivån är i linje med förväntan givet den låga initiala dosen.
I takt med att ljusdosen successivt höjs bedömer SpectraCure att även förutsättningarna för patientrekrytering kan förbättras. Doseskaleringen följer studieprotokollet avseende såväl antal patienter på respektive dosnivå som progressionen mellan dosnivåerna.
”Att vi nu har behandlat den tredje patienten i primärstudien och samtidigt genomfört den första behandlingen i Köln är ett viktigt steg framåt för studien. Vi följer den planerade doseskaleringen och går nu vidare med ambitionen att successivt höja ljusdosen. Att ytterligare en ledande europeisk klinik nu genomför behandlingar stärker samtidigt förutsättningarna för studiens fortsatta utveckling”, säger Johannes Swartling, vd för SpectraCure.
Primärstudien omfattar patienter med obehandlad lokaliserad prostatacancer. Genom studien breddar SpectraCure den kliniska utvecklingen av bolagets behandlingsmetod till en större patientpopulation. Studien bedrivs vid ledande kliniker i Nordamerika och Europa. Aktiva studiekliniker i primärstudien är Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, Universitetskliniken i Köln och Universitetskliniken i Rostock. SpectraCure har som målsättning att etablera en ny fokal behandlingsmetod för prostatacancer med mindre risk för biverkningar som impotens och inkontinens än etablerade behandlingsformer.