Bolagets behandlingssystem består av en unik kombination av hårdvara, laserenhet, och mjukvaran IDOSE®. Med hjälp av optiska fibrer levererar laserenheten laserljuset till tumörområdet. Dessa fibrer kan även mäta optiska parametrar i vävnaden som möjliggör beräkning av den optimala laserljusdosen för att uppnå maximal effekt.
Hur mycket laserljusdos som ska levereras och var de optiska fibrerna ska placeras, räknas ut med hjälp av bolagets patenterade dosplaneringsplattform IDOSE®. Datorn beräknar och styr laserljusdosen kontinuerligt under hela behandlingen. Uträkningen görs baserat på mätningar från de optiska fibrerna. Att få rätt laserljusdos placerat på rätt ställe är viktigt, då överexponering av laserljus kan leda till skador på frisk vävnad, medan underexponering leder till ofullständig behandling.
Fotodynamisk terapi (PDT) innebär att den vävnad som ska behandlas görs ljuskänsligt med hjälp av ett läkemedel. Därefter aktiveras läkemedlet med ljus, genom att man levererar en kontrollerad energimängd med en definierad våglängd. Denna reaktion gör att cancercellerna dör. PDT är en väletablerad behandlingsmetod, exempelvis för behandling av vissa former av hudtumörer.
Interstitiell fotodynamisk tumörterapi är benämningen på vår vidareutvecklade behandling. Avsikten med interstitiell PDT är, som vid traditionell PDT, att förstöra cancerceller genom att tillföra ett läkemedel som gör vävnaden ljuskänslig och att därefter leverera laserljus till tumören. Vid interstitiell PDT levereras laserljuset genom optiska fibrer som är placerade direkt i tumören.
Det som gör vår metod unik är att vårt egenutvecklade system använder samma optiska fiber för både behandling och övervakning av ljusdosen. Det gör att mjukvaran IDOSE® kan beräkna och styra laserdosen kontinuerligt under hela behandlingen, för att på så sätt uppnå maximal behandlingseffekt.
Mängden laserljus som appliceras anpassas kontinuerligt
Under behandlingen sker en serie olika mätningar för att säkerställa att rätt laserdos ges, så att tumören slås ut, utan att frisk kringliggande vävnad skadas.
Den interstitiella PDT-behandlingen av prostatacancer
- Behandlingen förbereds genom att bilder tas med magnetkamera för att klargöra diagnosen och tumörernas placering.
- Patienten sövs och injiceras med ett ljuskänsligt läkemedel, verteporfin.
- En ultraljudssond appliceras rektalt för att läkaren ska kunna förbereda behandlingen på skärmen.
- Genom ultraljudsguidning placerar läkaren det antal optiska fibrer som behövs, 7-18 stycken, beroende på tumörens storlek. Appliceringen sker via patientens mellangård (perineum).
- SpectraCures PDT-system levererar uträknad laserdos.
- Läkemedlet aktiveras och tumörcellerna elimineras.
Stephen G Bown,
MD (Cambridge), AM (Harvard), DSc (Hon Lucknow), FRCP Emeritus Prof of Laser Medicine & Surgery, Division of Surgery & Interventional Science
PRODUKTEN
SpectraCures behandlingsmetod benämns interstitell PDT, och genomförs med vår produkt som består av:
- en laserenhet, P18, som levererar laserenergi,
- optiska fibrer som både levererar laserljus och mäter mängden laserljus,
- mjukvaruplattformen IDOSE® som räknar ut laserdos och placering av de optiska fibrerna.
De optiska fibrerna levereras tillsammans med nålar i ett sterilt behandlingspaket.
Vårt PDT-system med mjukvaran IDOSE® är ett helt nytt medicintekniskt system för behandling, planering och dosleverans av laserljus. Behandlingen är fokuserad och anpassas till varje patients tumör. SpectraCure har valt återfall av prostatacancer som första indikation.
MINIMALINVASIV KIRURGI
Ett mindre lokalt ingrepp, ingen öppen kirurgi.
KOSTNADSEFFEKTIV
Kräver begränsade resurser jämfört med öppen kirurgi.
INGEN LIVSLÅNG BEHANDLING
Behandlingen sker vid ett tillfälle.
PATENT & GODKÄNNANDEN
Det patenterade och egenutvecklade behandlingssystemet P18 med IDOSE® är en egenutvecklad produkt och baseras på egna patent. Patentportföljen är betydande, sju patentfamiljer med 13 godkända patent samt ytterligare en patentansökan som ligger för granskning. Grundpatenten som avser vårt lasersystems funktion är godkända bland annat i Europa, USA, Kina och Japan.
Patentansökan gällande vidareutveckling av vår IDOSE®-teknik har gått vidare från PCT-fas (internationell patentansökan), till nationell fas. Den aktuella patentansökan avser en teknik för att mäta påverkan av blödningar och kompensera för det.
Ett nytt patent som avser förbättringar i den tekniska lösningen i den nya generationens behandlingssystem, har godkänts av amerikanska patentverket och ligger för granskning i flera andra länder. Detta patent avser den tekniska implementationen, i systemet, av den teknik som medger att samma optiska fiber används för både behandling och dosövervakning. Detta, tillsammans med mjukvaran IDOSE®, är det som gör SpectraCures metod unik.
Utöver detta har vi patentskyddat ett brett fält av olika metoder för att utföra dosomräkning under pågående behandling.
Den nya generationens P18-system är godkänt av FDA i USA och av Health Canada för att användas i vår pågående kliniska studie. Vi inväntar godkännanden även i Storbritannien. Systemet, som är funktionellt likvärdigt med det föregående, vilket är ett regulatoriskt krav, kommer att ersätta det befintliga systemet i vår pågående kliniska studie. Det nya behandlingssystemet är mindre, har lägre tillverkningskostnad och är mer lättanvänt än föregångaren.
