I ett pressmeddelande 7 juni 2018 meddelade SpectraCure att optimal dos är nära att fastställas i den fas 1-studie som företaget genomför rörande behandling av prostatacancer. I pressmeddelandet nämndes att hos patient 3 och 4 observerades närmast fullständig behandlingseffekt på prostata vid magnetkameraundersökning (MR).
Vi vill förtydliga innebörden av denna beskrivning av behandlingsresultatet. Utvärderingen har gjorts genom att studera utbredningen av nekrosen (vävnadsförstörelsen) i MR-bilderna och jämföra denna med det målområde för behandlingen som definierats vid behandlingsplaneringen. Hos patienterna 3 och 4 observerades överensstämmelse mellan nekrosområdet och målområdet för behandlingen, det vill säga behandlingen var utifrån MR-bilderna fullständig i det område där man avsåg att behandla.
Dosnivån som användes i behandlingen av patient 4 fastslås därför som den optimala dosnivån. För att nå statistisk signifikans krävs nu ett fåtal ytterligare patientbehandlingar på samma nivå med samma positiva behandlingseffekt som patient 4, vilket skulle innebära att fas 1 i den kliniska studien ses som fullbordad.
