Uppdatering från SpectraCures strategimöte samt de senast patientbehandlingarna
SpectraCure har haft strategimöte med styrelse och ledning som primärt syftade till fortsattplanering av de kliniska studierna för återfall av prostatacancer. Ett stort fokus på mötet var det strategiska arbetet kring SpectraCures medicinska behandlingssystem Q-PRO® och dess framtida lansering. Därutöver diskuterades potentiella partnerskap för den kliniska fas tre-studien. Studiens expertgrupp, Data Safety Monitoring Board (”DSMB”), har tidigare kunnat konstatera att behandling med nuvarande dos är säker med […]
SpectraCure AB meddelar byte av Certified Adviser till Amudova AB
SpectraCure AB (publ) (“SpectraCure” eller “Bolaget”) meddelar härmed att Bolaget har ingått avtal med Amudova AB (”Amudova”) avseende tjänsten som Certified Adviser. Amudova tillträder som Certified Adviser den 1 september 2024. Fram till dess kommer G&W Fondkommission fortsatt agera Certified Adviser åt Bolaget. För ytterligare information:Masoud Khayyami, tf. VDE-post: ir@spectracure.comHemsida: www.spectracure.com SpectraCure är ett medicinteknikbolag som […]
Uppdatering om klinisk studie för primär lokaliserad prostatacancer
SpectraCure AB (publ) fortsätter arbetet med att inleda klinisk studie för primär lokaliserad prostatacancer. Arbetet med att teckna tilläggsavtal för den nya studien med befintliga sjukhus i den pågående studien gällande återfall av prostatacancer pågår. Bolaget har kommit långt i processen att teckna avtal med ett av sjukhusen och bedömer att studien kommer inledas inom […]
Kommuniké från årsstämma i SpectraCure AB (publ) den 16 maj 2024
Årsstämman i SpectraCure AB (publ) ägde rum den 16 maj 2024. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, www.spectracure.se. Samtliga beslut som årsstämman fattade överensstämmer med de förslag som presenterades i kallelsen. Fastställande av resultaträkning och balansräkning samt ansvarsfrihetÅrsstämman fastställde resultaträkning och balansräkning för bolaget för föregående räkenskapsår. Styrelseledamöterna och den […]
Positiv respons från urologer vid American Urological Associations konferens i San Antonio
SpectraCure deltog som utställare vid American Urological Associations (AUA) årliga konferens i San Antonio. AUAs konferens är en av de mest betydande händelserna inom urologin globalt och samlar tusentals urologer, forskare och vårdpersonal. Konferensen fungerar som en plattform för att visa upp den senaste forskningen, de senaste teknologiska framstegen och bästa praxis inom urologi. Konferensen […]
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I SPECTRACURE AB (PUBL)
Aktieägarna i SpectraCure AB (publ), org.nr 556642-1011 (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 16 maj 2024 kl. 11.00. Stämman hålls på Grand Hotel Lund, Bantorget 1, 222 29 Lund. Anmälan m.m.Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska: dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 7 maj 2024, dels anmäla […]
SpectraCure tar nästa steg i arbetet med den nya kliniska studien
SpectraCure AB (publ) går vidare i processen att inleda en klinisk studie, för primär lokaliserad prostatacancer. Studiens protokoll har skickats till U.S. Food and Drug Administration (FDA), som inte uttryckt några specifika granskningskommentarer, därmed kan arbetet med att inleda den kliniska studien fortsätta. I november 2023 beslutade styrelsen att ansöka om tillstånd för en klinisk […]
En lyckad årlig revision inom ramen för ISO 13485:2016
SpectraCure AB (publ) meddelar idag att bolaget har genomgått den årliga revisionen enligt ISO 13485:2016. Revisionen, som utfördes av ett anmält organ, bekräftar att SpectraCures kvalitetsledningssystem uppfyller de strikta kraven enligt den internationella standarden. Den årliga ISO-13485:2016 revisionen av SpectraCures kvalitetsledningssystem har genomförts. Den auktoriserade revisorn kunde konstatera att bolagets kvalitetsledningssystem lever upp till kraven […]
Expertgrupp kommenterar resultat i pågående studie
SpectraCure AB (publ) bedriver en klinisk studie för återfall av prostatacancer efter strålbehandling. Studiens expertgrupp, Data Safety Monitoring Board (”DSMB”), har kunnat konstatera att behandling med nuvarande dos är säker med milda till måttliga biverkningar. Magnetresonansbilder indikerar att behandling ger positiva effekter då det går att se områden med nekros, dvs celldöd. Vidare har DSMB […]
SpectraCure beslutar om att söka tillstånd för klinisk studie av primär prostatacancer
SpectraCure AB (publ) har fattat beslut om att ansöka om tillstånd att inleda klinisk studie för primär lokaliserad prostatacancer. Styrelse och ledning har under hösten utvärderat förutsättningarna för godkännande för att genomföra klinisk studie, från myndigheter i USA, Storbritannien, Kanada samt Sverige och bedömer dessa som goda. Målsättningen är att påbörja den kliniska studien under […]
