KLINISK STUDIE FÖR BEHANDLING AV ÅTERFALL I PROSTATACANCER

SpectraCure har utvecklat en ny metod för behandling av återfall i prostatacancer. Målet med behandlingen är att eliminera cancercellerna med laserljus och ett ljusaktiverat läkemedel. Idag saknas en etablerad behandling som är effektiv och samtidigt ger få biverkningar.


Vi har jobbat med utveckling av metoden i många år och utför just nu en klinisk studie på patienter som drabbats av återfall i prostatacancer. Studien drivs på ledande kliniker inom behandling av prostatacancer: Princess Margaret Cancer Centre i Toronto Kanada, University College London Hospital NHS Foundation Trust (UCLH) i London och på Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York.


Vi arbetar hårt med målet att öka hastigheten patientrekryteringen, på såväl våra befintliga sjukhus som genom rekrytering av nya kliniker. Vår målsättning är att genomföra vår studie på kliniker som ligger i framkant när det gäller behandling av prostatacancer. Målsättningen är att inkludera fler länder och ha ytterligare ett antal nya kliniker knutna till studien efter sommaren 2022.

 

London

New York

Toronto

EN VIDAREUTVECKLING AV EN FRAMGÅNGSRIK TEKNIK

Behandlingen som utvärderas i studien kallas interstitiell fotodynamisk terapi (PDT). Det är en vidareutveckling av traditionell PDT, en behandling som används framgångsrikt för behandling av vissa former av hudcancer. Vid PDT behandlas patienten först med ett läkemedel som gör vävnaden ljuskänsligt och därefter med ljus, i vårt fall med laserljus.


Den interstitiella PDT-behandlingen sker via SpectraCures P18-system, som levererar laserljus via optiska fibrer som förs in i prostatan, efter att det ljuskänsliga läkemedlet verteporfin har injicerats. Läkemedlet verteporfin är ett läkemedel som sedan många år används i klinisk vardag för behandling av vissa ögonsjukdomar.

HUR FUNGERAR SYSTEMET SOM ANVÄNDS I BEHANDLINGEN?

SpectraCures P18-system använder en mjukvara som beräknar dosen av laserljus. Dosen justeras kontinuerligt under behandlingen. Målet är att hela tumören ska nås av tillräcklig laserljusdos för att tumörvävnaden ska dö. Mjukvaran räknar även ut ljusdosen som riktas mot frisk vävnad för att undvika att den får för mycket laserljus.


Att behandla cancertumörer med ett ljuskänsligt läkemedel och laserljus är en etablerad metod, men det är nytt att behandla tumörer inne i prostatan med denna metod.

MÅLET MED STUDIEN

Målsättningen med vår studie är att undersöka behandlingens effekt på kroppen, att fastställa effektiv laserljusdos och att undersöka hur säker användningen av laserbehandling i kombination med läkemedelsubstansen verteprofin är.

VEM KAN DELTA?

Patienter som:

  • har fått återfall i prostatacancer
  • tidigare behandlats med strålning
  • har cancer som inte spritt sig
STUDIENS TRE DELAR
  1. Urvalsprocess
  2. Behandling med laserljus – interstitiell PDT
  3. Uppföljning i 12 månader
HUR BEHANDLAS PATIENTER SOM DRABBATS AV ÅTERFALL I PROSTATACANCER IDAG?

Behandlingarna som erbjuds de patienter som fått återfall av prostatacancer är olika för olika patienter. I vissa fall erbjuds en kirurgisk behandling, då hela prostatan avlägsnas. Det kan dock vara besvärligt att avlägsna hela prostatan efter att prostatan strålbehandlas och operationen medför därför en betydande risk för biverkningar. Andra behandlingar som ibland kan erbjudas vid återfall i prostatacancer är behandlingar som antingen värmer prostatavävnaden med högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU), eller fryser prostatavävnaden, kryoterapi. Dessa behandlingar har begränsad klinisk evidens, utförs bara på vissa specialkliniker och passar bara vissa patienter. I andra fall ges hormonbehandling för att blockera testosteron, androgen deprivationsterapi (ADT). Många läkare väljer att avvakta med att sätta in denna typ av hormonbehandling, pga dess biverkningar. Ibland beslutar läkaren tillsammans med patienten att man ska avvakta behandling och i stället ge symtomlindring.

SpectraCures kliniska studie följer den internationella standarden för läkemedelsprövningar (GCP) och etiska riktlinjer fastställda av WHO, som säkerställer att data och resultat är korrekta samt att studiedeltagarnas rättigheter och integritet skyddas.


Vi har godkännande för att göra klinisk studie på patienter som fått återfall av prostatacancer från regulatoriska myndigheter i Storbritannien, Kanada och USA, samt etikprövningsmyndigheternas godkännande i respektive land.


Respektive sjukhus, där vår studie bedrivs, sköter rekryteringen av patienterna och bestämmer vem som är lämplig att delta. Kontakta din ansvariga läkare om du är intresserad av att delta i studien. 

 

Läs mer på Cancerfondens hemsida om vad det innebär att delta i en klinisk studie.